我省出臺《成人預(yù)防接種門診規(guī)范》省級地方標(biāo)準(zhǔn)

2018年12月27日 12:37:44 來源: 浙江在線作者: 記者李文芳通訊員江歆

　　12月21日，浙江省市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)布了DB33/T 2170-2018《成人預(yù)防接種門診規(guī)范》省級地方標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由浙江省疾病預(yù)防控制中心副主任陳直平等起草，具體規(guī)定了成人預(yù)防接種門診的基本要求、人員管理、硬件設(shè)施管理、信息化管理、疫苗及冷鏈管理、接種服務(wù)、檔案管理、監(jiān)督評價等內(nèi)容。

　　在疫苗管理上，標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)苛。

　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，需專人負(fù)責(zé)疫苗計劃、接收、出入庫登記、儲存和報廢等工作；每月向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)上報次月疫苗的需求計劃；接收疫苗時，應(yīng)符合按規(guī)定索取由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件、應(yīng)索要疫苗運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄，記錄可以為紙質(zhì)或可識讀的電子格式、對不能提供溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向?qū)俚厮幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告、對采用冷藏箱或冷藏包運(yùn)送的，要查看冰排狀況及冷藏箱或冷藏包內(nèi)的溫度記錄儀器，并做好記錄等要求；索取的證明文件和溫度記錄保存至超過疫苗有效期 2 年備查。

　　在疫苗的儲存上，也更為規(guī)范化、細(xì)節(jié)化。

　　比如應(yīng)按品種、批號分類碼放；疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間應(yīng)留有（1～2）cm 的空隙；疫苗不應(yīng)放置在冰箱門內(nèi)擱架上，冰箱中不能存放與疫苗無關(guān)的物品；疫苗庫存管理做到日清月結(jié)、帳物相符；定期檢查儲存的疫苗，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，按規(guī)定上報；需報廢的疫苗應(yīng)按規(guī)范要求統(tǒng)一回收至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，不得擅自銷毀處理。

　　對于大家關(guān)心的疫苗冷鏈管理，標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。

　　根據(jù)疫苗接種工作需要，應(yīng)配備數(shù)量充足、儲存容積合適的醫(yī)用冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等冷鏈設(shè)施設(shè)備；指定專人管理，建立冷鏈設(shè)備需求更新計劃和冷鏈設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備啟用、停用、維修和年檢記錄；應(yīng)采用溫度計對存放疫苗的冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測，每天分上下午各測溫不少于1次，間隔時間不少于6小時，每次應(yīng)測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度；冰箱冷藏室溫度應(yīng)當(dāng)控制在（2～8）℃；真實、完整、規(guī)范填寫《冷鏈設(shè)備溫度記錄表》；條件允許的成人預(yù)防接種門診應(yīng)使用自動溫度監(jiān)測設(shè)備對所有儲存疫苗的冰箱進(jìn)行實時溫度監(jiān)測記錄；定期對冰箱進(jìn)行保養(yǎng)，冰箱應(yīng)放置在通風(fēng)陰涼處，頂部不堆放雜物，使用專用的安全電源。1個房間安裝3臺以上冰箱時，應(yīng)安裝空調(diào)或排氣風(fēng)扇。

責(zé)任編輯：鄒姍琳

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